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关于开展《上海市食品药品安全“十三五”规划》实施情况中期评估工作的通知
[来源: | 作者: | 日期:2018-04-25 15:39:50 | 浏览次]

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上海市食品药品安全委员会办公室、上海市食品药品监督管理局aEd流通经济网

关于开展《上海市食品药品安全“十三五”规划》实施情况中期评估工作的通知aEd流通经济网

( 20180425 )aEd流通经济网


沪食药安办〔201824aEd流通经济网

上海市食品药品安全委员会办公室、上海市食品药品监督管理局关于开展《上海市食品药品安全“十三五”规划》实施情况中期评估工作的通知aEd流通经济网

市食药安委各成员单位,市编办、市人社局、市公务员局、市税务局、市通信管理局、上海保监局、市总工会、市外事办、张江管委会,各区政府,各区食药安委,各区市场监管局,市食药监局各直属单位:aEd流通经济网

  2018年是实施《上海市食品药品安全“十三五”规划》(以下简称“规划”)承上启下的关键一年。根据规划关于评估监督工作有关规定,2018年市食药安办、市食药监局对规划实施情况进行中期评估。现将有关工作通知如下:aEd流通经济网

  一、评估目的和要求aEd流通经济网

  全面贯彻落实党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,围绕规划已明确的目标和主要任务,全面、深入了解“十三五”规划的实施及进展情况,分析总结“十三五”以来规划实施的有益经验和短板问题,结合十九大报告提出“实施食品安全战略,让人民吃得放心”的要求,进一步明确“十三五”后期工作的新发力点,提出具体的、有针对性的对策和建议,推动“十三五”规划圆满完成既定的各项任务和目标,提高食品药品安全治理能力,形成严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系,保障公众饮食用药安全。aEd流通经济网

  二、评估原则和方法aEd流通经济网

  按照需求导向、问题导向、效果导向的要求,科学设计评估方法,加强评估方法创新。aEd流通经济网

  1.全面评估与重点评估相结合。对照规划的目标和任务,对本领域和本地区进行全面系统梳理,发现短板和瓶颈问题,有针对性地提出对策措施。对各个领域中的重点指标、重大项目、重要保障措施,以及跨部门的工作项目进行重点评估。突出食品药品安全工作中的重点、难点问题。aEd流通经济网

  2.定量评估与定性评估相结合。定性分析要求根据工作标准、效能标准,全面客观地评价规划的实施成效,注重剖析典型案例,总结提炼经验和做法;定量分析要对量化指标的达标状况进行判断,通过比较,明晰本地区、本系统食品药品安全工作所处的水平,找到差距,把握指标的发展趋势,提出相应对策措施。aEd流通经济网

  3.自我评估与第三方评估相结合。各单位、各部门要深入调查研究,对规划的目标任务进行自我评估。市食药安办将委托相关研究机构和专家学者开展第三方评估,采取调查问卷、网络调查等多种方式听取相关单位和市民意见。aEd流通经济网

  4.工作评估与效果评估相结合。要评估围绕实施规划所开展的主要工作、采取的具体措施及其落实情况,也要加强对规划所涉及的领域实施成效、受益主体对实施规划以及重点民生项目的知晓率和满意度等方面进行评估。aEd流通经济网

  三、评估内容aEd流通经济网

  规划推进及目标达标情况。通过对照定量目标的达标标准、综合分析定性目标的实际状况,判断各项目标是否达标,并分析其原因;查找面临的短板问题及瓶颈,提出工作措施及政策建议。aEd流通经济网

  四、评估工作步骤aEd流通经济网

  1.开展自我评估。3月底-430,请各相关单位按照本通知要求,根据承担的职责和规划目标任务的责任分工,结合本系统、本地区实际,开展自我评估。54日前将中期自评报告通过电子邮件形式报送至市食药监局,并将书面报告一份(加盖公章)报送市食药监局。aEd流通经济网

  2.组织专家组评估。48-515日,由市食药安、市食药监局组织专家组,对部分重点单位、重点机构及重点领域的规划实施情况进行评估。aEd流通经济网

  3.形成市级评估报告。630日前,在各单位、各部门自评和抽评的基础上,形成实施规划市级评估报告,报送市政府。aEd流通经济网

  五、评估工作要求aEd流通经济网

  1.加强组织领导。开展中期评估工作是推进规划目标任务全面完成、确保各项指标全面达标的一项重要举措。各相关部门要成立评估领导机构,加强领导,强化措施,保证评估工作顺利开展。aEd流通经济网

  2.保证评估质量。各部门要收集真实可靠的数据,进行深入分析和客观评价,做出符合实际的评估结论,提出切实可行的建议,确保在规定时间内,严格按照评估步骤完成评估工作。aEd流通经济网

  3.广泛开展宣传。要把宣传食品药品安全工作的方针、政策和法律法规,宣传本市各级政府实施规划的重要举措和突出成效贯穿于评估的全过程。通过政府新闻发布等形式,广泛宣传评估成果,进一步动员全社会关心、重视和支持本市食品药品安全工作,共同参与、全面创建国家食品安全示范城市和市民满意的食品安全城市,努力构建共治共享的食品药品安全格局。aEd流通经济网

  附件:(下载链接aEd流通经济网

  1.食品药品安全“十三五”规划中期评估(自评)报告的框架提纲aEd流通经济网

  2.《上海市食品药品安全“十三五”规划》主要目标与重点任务分工情况aEd流通经济网

  上海市食品药品安全委员会办公室aEd流通经济网

  上海市食品药品监督管理局aEd流通经济网

  2018423aEd流通经济网

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附件1aEd流通经济网

食品药品安全“十三五”规划中期评估(自评)报告的框架提纲aEd流通经济网

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一、 “十三五”规划执行情况aEd流通经济网

(一)主要内容aEd流通经济网

1.对照《上海市食品药品安全“十三五”规划》要求和规划主要目标与重点任务分工要求,在本系统、本区域范围内对规划中提出的发展目标、重点任务(包含治理工程建设项目)等内容的进展情况和执行情况,以及服务对象的满意程度等方面进行评估。aEd流通经济网

2.对照“十三五”规划系列指标,结合实际情况对本系统、本区域“十三五”规划各项指标进行逐一评估,并客观分析指标结果的原因。aEd流通经济网

3.梳理近年来主要指标数据波动情况,结合新形势新要求,提出规划指标调整建议,不断完善适合上海目前发展实际的科学合理的食品药品安全指标体系。需充分说明调整理由和测算依据,提出调整的具体方案以及涉及的相关影响。aEd流通经济网

(二)起草要求aEd流通经济网

1.目标指标进展。对规划中涉及的全部指标的分年度进展情况、规划期末的预计完成情况进行梳理评估,可与国内兄弟省市对标,并明确指标的具体口径说明。具体参考格式如下:aEd流通经济网

指标名称aEd流通经济网

单位aEd流通经济网

属性aEd流通经济网

2015年基期aEd流通经济网

2016年进展aEd流通经济网

2017年进展aEd流通经济网

2018630日进展aEd流通经济网

2020年目标aEd流通经济网

与国内兄弟省市对标情况aEd流通经济网

进展评价和预期完成情况判断aEd流通经济网

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2.主要任务进展。对本领域、本区的食品药品安全工作总体发展情况以及规划中涉及的主要任务的执行情况进行梳理评估,着重突出亮点和特色,聚焦分析重大举措、重大改革、重要政策的进展情况,突出数据和事实,避免一般性的工作总结。aEd流通经济网

3.典型案例剖析。提交3-5个近两年本领域、本区域规划实施过程中具有标志性、影响力或示范性的典型案例(可以是措施、活动、政策、事件等),总结提炼在全市可复制可推广的经验和做法。aEd流通经济网

4.重大项目进展。梳理评估本领域、本区域“十三五”以来已经完成、正在建设或即将建设的重大项目进展情况;评估重大项目实施推进中存在的主要问题和原因;筛选重大项目中推动较好、成绩显著的典型案例;提出需要协调解决的具体政策障碍等。aEd流通经济网

5.政策汇编。梳理“十三五”规划实施以来,以市委、市政府或部门名义出台的本领域主要政策文件。aEd流通经济网

二、“十三五”规划实施中存在的问题和主要瓶颈aEd流通经济网

结合调研情况及评估结果,梳理本系统、本区域食品药品安全“十三五”规划实施中存在的短板和问题,为规划的后续开展进一步明确方向和重点内容。aEd流通经济网

三、 “十三五”后期发展面临新形势aEd流通经济网

(一)主要内容aEd流通经济网

分析当前食品药品安全工作面临的新形势新要求,从十九大报告提出的“吃得放心”和实施“食品安全战略”要求、深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的要求,以及国家机构改革、信息技术进步带来的新变化等角度(不限于)出发,梳理对本系统、本区域食品药品安全工作带来的影响。aEd流通经济网

(二)起草要求aEd流通经济网

1.环境趋势分析。分析本系统、本区域面临国际、国内外部环境的新变化、新趋势,党的十九大新精神,国家机构改革的新变化,中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔201742号)和新时期食品安全精细化管理的新要求,着重分析机遇和挑战,研判对本市食品药品安全工作的实质性影响。aEd流通经济网

2.问题原因分析。结合全市大调研,加强本系统、本区域与国内兄弟省市对标,在课题研究、企业和市民问卷和网络调查等各项评估工作的基础上,结合“十三五”规划目标和任务实施进展,梳理本系统、本区域食品药品安全工作面临的主要问题,深入分析问题产生的主要原因,注重定性判断和定量分析相结合。aEd流通经济网

四、 “十三五”后期重点任务aEd流通经济网

(一)主要内容aEd流通经济网

按照“十三五”规划目标和内容,结合评估结果,给出顺利推进本系统、本区域食品药品安全“十三五”规划的对策措施,明确“十三五”后半期工作的重点任务,其中着重加强(不限于)在食品安全治理体系、食品药品质量监管标准体系、全品种全流程质量追溯体系及食品药品审评审批制度改革等领域的内容。aEd流通经济网

(二)起草要求aEd流通经济网

1.发展思路。在总结进展成效、分析趋势和梳理问题瓶颈的基础上,研究提出本系统、本区域到2020年以及更长远发展的主要思路。aEd流通经济网

2.下一步工作举措。结合趋势和问题分析,有针对性地研究提出进一步推进“十三五”规划落实,能够取得实效的具体工作举措。aEd流通经济网

五、保障措施及政策诉求aEd流通经济网

从组织、资金、政策以及人才等角度提出顺利推进食品药品安全“十三五”规划工作的保障措施及政策诉求,确保2020年圆满完成规划目标。aEd流通经济网

六、其他aEd流通经济网

市级专项规划中的指标如需调整,需充分说明调整理由和测算依据,提出调整的具体方案以及涉及的相关影响。aEd流通经济网


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附件2aEd流通经济网

《规划》主要目标与重点任务分工情况aEd流通经济网

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一、《上海市国民经济和社会发展“十三五”规划纲要》涉及的食品药品安全工作aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

主要内容aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

1aEd流通经济网

健全食品安全全程追溯体系,主要食品安全信息追溯覆盖率达95%以上。aEd流通经济网

市食药安办、市食品药品监管局、市农委、市商务委、上海出入境检验检疫局、市卫生计生委,各区政府aEd流通经济网

2019年底aEd流通经济网

2aEd流通经济网

改革药品注册和生产管理制度,试点推进创新药物上市许可持有人制度。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市发展改革委、市经济和信息化委、市科委、市人社局、市卫生计生委、相关区政府、张江管委会aEd流通经济网

争取2017年底前启动生产,2018114日完成试点aEd流通经济网

3aEd流通经济网

实施智慧治理工程,深化建设城市综合管理系统,完善公共安全和应急联动平台功能,提升食品药品监管等领域的信息化管理水平。aEd流通经济网

市食药安办、市食品药品监管局、市经济和信息化委、市通信管理局、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

4aEd流通经济网

建立最严格的食品药品监管制度,贯彻落实食品安全“四个最严”要求,完善“舌尖上的安全”体系。aEd流通经济网

市食药安办、市食品药品监管局、市卫生计生委、市农委、市商务委、市经济和信息化委、各区政府aEd流通经济网

2019年底aEd流通经济网

5aEd流通经济网

落实《上海市建设市民满意的市民满意的食品安全城市行动方案》。aEd流通经济网

市食药安办、各成员单位、各区政府aEd流通经济网

2018年全面建成aEd流通经济网

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二、主要指标分工aEd流通经济网

《上海市食品药品安全“十三五”规划》明确了16项主要指标,包括9项约束性指标和7项预期性指标。具体分工如下:aEd流通经济网

(一)约束性指标aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

指标名称aEd流通经济网

2020aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

1aEd流通经济网

食品安全风险监测覆盖率aEd流通经济网

90%以上aEd流通经济网

市食品药品监管局、市卫生计生委、市质量技监局、市粮食局、市农委aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

2aEd流通经济网

食品安全抽检监测年抽检样品数aEd流通经济网

10/千人aEd流通经济网

市食品药品监管局、市质量技监局、市农委、市卫生计生委、上海出入境检验检疫局、市财政局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

3aEd流通经济网

农产品标准化生产率aEd流通经济网

90%以上aEd流通经济网

市农委、相关区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

4aEd流通经济网

地产农产品单位面积农药、化肥使用量aEd流通经济网

低于全国平均用量aEd流通经济网

市农委、相关区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

5aEd流通经济网

无公害农产品、绿色食品、有机农产品“三品”认证产量占地产农产品上市量的比重aEd流通经济网

70%以上aEd流通经济网

市农委、相关区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

6aEd流通经济网

食品和保健食品生产企业实施良好操作规范率aEd流通经济网

100%aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

7aEd流通经济网

基层食品药品监管人员数占常住人口比重aEd流通经济网

3/万人aEd流通经济网

市食品药品监管局、市编办、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

8aEd流通经济网

食品药品行政审批网上办事可实施率aEd流通经济网

100%aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

9aEd流通经济网

社区、村(居)委会食品药品科普宣教活动覆盖率aEd流通经济网

100%aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2017年底aEd流通经济网

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(二)预期性指标aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

指标名称aEd流通经济网

2020aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

1aEd流通经济网

主要食品品种信息追溯覆盖率aEd流通经济网

95%以上aEd流通经济网

市食药安办、市食品药品监管局、市农委、市商务委、上海出入境检验检疫局、市卫生计生委,各区政府aEd流通经济网

2019年底aEd流通经济网

2aEd流通经济网

主要食品安全总体监测合格率aEd流通经济网

96%以上aEd流通经济网

市食品药品监管局、市农委、上海出入境检验检疫局、市粮食局、市卫生计生委、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

3aEd流通经济网

集体性食物中毒事故年报告发生率aEd流通经济网

5例以下/10万人aEd流通经济网

市食品药品监管局、市农委、上海出入境检验检疫局、市粮食局、市卫生计生委、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

4aEd流通经济网

药品质量抽检总体合格率aEd流通经济网

98%以上aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

5aEd流通经济网

化妆品质量抽检合格率aEd流通经济网

98%以上aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

6aEd流通经济网

高风险食品生产经营企业强制责任险覆盖率aEd流通经济网

90%以上aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

7aEd流通经济网

公众食品安全基本知识知晓度评分aEd流通经济网

85分以上aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

三、主要任务分工安排aEd流通经济网

(一)着力构建与现代化国际大都市相适应的食品药品管理体制aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

主要内容aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

1aEd流通经济网

完善食品药品安全综合协调体制。完善市、区、街镇食品药品安全委员会及其办公室机构设置,充实人员力量。aEd流通经济网

市食药安办、市食品药品监管局、市编办、各区政府aEd流通经济网

2017年底aEd流通经济网

2aEd流通经济网

深化区食品药品监管体制改革。完善市、区两级事权划分。加强基层食品药品监管专业基础上的综合执法。落实区域食品安全监管责任。aEd流通经济网

市食药安办、市食品药品监管局、市编办、市公务员局、各区政府aEd流通经济网

2017年底aEd流通经济网

3aEd流通经济网

推进食品药品监管机制创新。深化食品药品行政许可制度改革;支持社会组织和第三方机构积极参与食品药品安全事中事后监管;加强网络销售食品药品等新业态的监管。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2017年底aEd流通经济网

4aEd流通经济网

推进政府管理创新,服务科创中心建设。实施“药品医疗器械审评审批制度改革工程”。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市发展改革委、市经济和信息化委、市科委、市人社局、市卫生计生委、各区政府、张江管委会aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*加强本市药品和医疗器械审评核查机构建设,优化审评核查流程,改进审评审批方式,完善审评核查体系。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市编办、市财政局、市人社局aEd流通经济网

2017年底。aEd流通经济网

*实施国家创新药物临床试验审批制度改革试点项目。实施药物研究能力提升项目,提高本市药物临床试验机构数量和质量,在国家转化医学中心开展创新药物临床试验改革试点。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市卫生计生委、市科委aEd流通经济网

2017年底完成试点2020年底aEd流通经济网

*实施药品医疗器械审评政府购买服务项目。建立审评、检查和评估等第三方合作机制。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市财政局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*按总局要求完成仿制药质量一致性评价工作。对通过评价的品种和临床急需的创新药物,给予相应的政策支持。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市发改委、市国资委、市经信委、市科委、市财政局、市税务局、市卫生计生委、市人社局、各区政府aEd流通经济网

2018年底(需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种在2021年度前完成)aEd流通经济网

5aEd流通经济网

完善快速高效的应急管理机制。健全覆盖全市各级食品药品监管部门的应急管理机构和机制。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2017年底aEd流通经济网

6aEd流通经济网

完善食品药品安全长三角等区域合作机制,开展食品药品地方立法、信息追溯、联动执法和科技项目等方面的合作。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

(二)完善食品安全现代治理体系aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

主要内容aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

1aEd流通经济网

完善食品安全全程监管机制。建立食品安全评价指数,健全食品安全全程追溯体系,实施分级分类管理。aEd流通经济网

市食药安办、市农委、市商务委、市经济和信息化委、市卫生计生委、市食品药品监管局、市质量技监局、上海出入境检验检疫局等、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

2aEd流通经济网

加强食用农产品质量安全监管。农兽药残留限量指标基本达到国际标准。aEd流通经济网

市农委、相关区aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

3aEd流通经济网

加强食品生产监管。全面推行食品生产企业良好操作规范、危害分析和关键控制点体系。aEd流通经济网

市食品药品监管局、上海出入境检验检疫局、各区市场监管局aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

4aEd流通经济网

加强食品经营监管。完善食用农产品与产地、监管制度和食品安全信息追溯制度的对接。大卖场、集体用餐配送单位、中央厨房、学校食堂等食品经营企业实施良好操作规范达80%以上。aEd流通经济网

市食品药品监管局、上海出入境检验检疫局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

5aEd流通经济网

完善食品和食用农产品流通产业链建设。建设“守信超市”、“标准化菜市场”。aEd流通经济网

市商务委、市食品药品监管局、市农委、市发展改革委、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

6aEd流通经济网

加强进出口食品监管。建立进口食品安全信息相互通报制度实施以风险评估为基础的进口食品分类分级口岸检验监管制度。aEd流通经济网

上海出入境检验检疫局、各区市场监管局aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

7aEd流通经济网

加强食品相关产品监管。开展食品相关产品质量安全风险监测和安全评价,实施分类监管。aEd流通经济网

市质量技监局、各区市场监管局aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

8aEd流通经济网

加强特殊食品监管。建立特殊食品备案制度及生产许可审查规范。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区市场监管局aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

9aEd流通经济网

“舌尖上的安全”治理工程aEd流通经济网

*无证餐饮治理项目。建立小型餐饮服务提供者备案管理制度和退出机制。加强区域商业规划布局和基本管理单元公共资源配置。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市商务委、市环保局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

*食品安全冷链项目。实施冷链运输物流标准化,以及超市、卖场食品经营销售环境卫生规范化和温度控制标准化。aEd流通经济网

市商务委、市发展改革委、市食品药品监管局、市农委、市财政局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

*过期和回收食品处置项目。落实过期、回收、不合格等不安全食品无害化处理制度,建立专业化处理机构。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市绿化市容局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

*餐厨废弃油脂处置项目。实施餐厨废弃油脂收运处一体化的电子监管,餐厨废弃油脂产生单位油水分离装置安装率90%以上。推进集中处置和综合利用,建立和完善价格补贴机制。aEd流通经济网

市绿化市容局、市发展改革委、市食品药品监管局,市财政局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

10aEd流通经济网

“舌尖上的安全”保障工程aEd流通经济网

*实施“明厨亮灶”工程。连锁餐饮企业及中型以上的公共餐饮服务单位“明厨亮灶”覆盖率达到90%以上,建设“放心餐厅”、“放心食堂”。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市教委、市总工会、上海出入境检验检疫局、各区市场监管局aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

*养老助餐点保障项目。制定城镇养老机构和养老助餐点基本设施、设备及操作规范标准。aEd流通经济网

市民政局、市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

*建立高风险食品企业智能化监管体系,实施企业食品安全管理员培训考核项目和食品安全信息公示“惠民”项目。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市经济信息化委、各区市场监管局aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

(三)完善药品、医疗器械安全现代治理体系aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

主要内容aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

1aEd流通经济网

完善药品安全全程监管机制。加强药物临床试验监管和药品上市后监管,强化对药品生产、进口、经营、使用环节的监督检查,加大药品质量抽验力度,强化药品风险综合研判,严防特药流弊。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市卫生计生委、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

2aEd流通经济网

完善医疗器械全生命周期监管。严格规范医疗器械注册(备案),推进实施临床试验、生产和经营质量管理规范,加强植入性等高风险医疗器械和大型医疗设备的事中事后监管。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市卫生计生委、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

3aEd流通经济网

全面提升化妆品质量安全水平。强化对化妆品生产、经营环节的监督检查;以浦东新区“证照分离”改革试点为契机,探索进口非特殊用途化妆品备案监管。aEd流通经济网

市食品药品监管局、上海出入境检验检疫局、各区政府aEd流通经济网

2018年底完成进口非特备案试点;2020年底。aEd流通经济网

(四)加快完善食品药品法规标准体系aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

主要内容aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

1aEd流通经济网

加强食品药品法制建设。配合市人大完成上海市《食品安全条例》修订,完成本市药品管理地方法规制定;完成《上海市集体用餐配送监督管理办法》等政府规章的制定或修订工作。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市政府法制办aEd流通经济网

2017年底前完成并实施《上海市食品安全条例》;2020年底。aEd流通经济网

2aEd流通经济网

推进食品药品安全标准制修订。依法开展地方特色食品的食品安全地方标准、本市中药饮片炮制规范的修订。aEd流通经济网

市卫生计生委、市食品药品监管局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

3aEd流通经济网

健全食品药品监管质量体系。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区市场监管局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

(五)不断完善食品药品行政执法体系aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

主要内容aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

1aEd流通经济网

完善行政执法工作机制。加强执法机构和能力建设,完善重大案件督查督办制度。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

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规范行政执法行为。完善食品药品监管行政处罚裁量基准制度和产品分类裁量指南。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2017年底aEd流通经济网

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推进监管和执法信息公开。拓宽信息公开渠道。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区市场监管局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

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加强行政执法与刑事司法衔接。制定相关工作实施细则和考评细则,提高制度的可操作性,加强联合督办和社会公开。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市公安局、市农委、市质量技监局、各区政府aEd流通经济网

2017年底aEd流通经济网

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*实施基层执法规范化工程即“六个统一”建设。基本装备标准化配备率达到90%aEd流通经济网

市食品药品监管局、市法制办、市质量技监局、市经济和信息化委、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

(六)健全科学监管的专业技术和人才支撑体系aEd流通经济网

序号aEd流通经济网

主要内容aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

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加强信息化建设,实施“数字食品药品安全监管”信息化工程。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市经济和信息化委、市发展改革委、各区市场监管局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*实施一平台三网站建设项目。建成“食品药品安全信息化综合平台”,包括突发事件应急处置系统、全市三级食品药品监管信息直报系统;完善政务网站、食品安全网、药品安全网建设。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市食药安办、市经济和信息化委、各区市场监管局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*实施食品药品监管信息化能力提升项目。包括质量体系、药品和医疗器械风险预警、检验检测、信息交流服务、远程教育、召回管理等。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市经济和信息化委、各区市场监管局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*建设国家食品药品安全数据中心分中心项目。aEd流通经济网

市食品药品监管局aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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*完善检验检测体系,实施具有国际先进水平的检验检测技术工程。基层街镇监管所快速检测装备标准化配备率100%,快速检测项目比“十二五”期末增加40%aEd流通经济网

市食品药品监管局、市科委、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*建设“二期工程”aEd流通经济网

市食品药品检验所二期工程aEd流通经济网

市食品药品监管局、市发展改革委、市财政局aEd流通经济网

2016年开工,2019年底完成aEd流通经济网

市医疗器械检测所二期工程aEd流通经济网

2017年立项,2020年底完成aEd流通经济网

市食品药品包装材料测试所二期工程aEd流通经济网

*建设3个国家级检验检测研究中心、8个国家和省部级重点实验室。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市发展改革委、市科委、市财政局aEd流通经济网

2019年底aEd流通经济网

*建设保健食品、化妆品和食品相关产品3个综合性检验检测平台。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市质量技监局、市发展改革委、市科委、市财政局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*建设闵行、嘉定、奉贤3个区域食品药品检验机构。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市编办、市质量技监局、闵行区政府、嘉定区政府、奉贤区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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*完善风险监测评估体系,实施“全覆盖的风险监测评估工程”。食源性疾病监测覆盖全市16个区,监测哨点医院数量增加到100家。食品污染物和有害因素风险监测覆盖全市16个区以及种养殖、收购、屠宰、储运、生产加工、流通销售和餐饮服务各环节,监测采样点数量增加到1000家。药品不良反应监测数达到1000/百万人。医疗器械不良事件监测数达200/百万人。化妆品不良反应监测数达100/百万人。aEd流通经济网

市卫生计生委、市食品药品监管局、市农委、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*食物消费量调查和总膳食研究项目、食品药品安全事故应急评估和认定项目、重点食品有害因素风险评估项目。aEd流通经济网

市卫生计生委、市食品药品监管局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*区药品医疗器械化妆品监测机构建设项目、药品和医疗器械重点监测和评价项目,建立60家药品医疗器械化妆品综合性监测哨点医院。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市卫生计生委、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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加强队伍建设,实施“职业化、专业化aEd流通经济网

人才队伍建设工程”aEd流通经济网

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*领军人才建设项目。落实各级党组织人才培养的主体责任,建立国内外人才联合培养机制,培养聚集十名具有国际视野的食品药品领军人才。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市人社局、市外事办aEd流通经济网

2020aEd流通经济网

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*复合型监管人才队伍建设项目。强化食品药品安全综合技能培训,施行市、区两级干部岗位交流、双向挂职锻炼、国境外中长期培养等制度,培养百名既懂食品药品监管业务又懂综合管理的复合型食品药品安全监管骨干。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市公务员局、各区政府及市场监管局aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

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*基层监管人才队伍建设项目。贯彻落实《行政执法类公务员队伍能力建设三年行动计划(2016-2018)》。现场一线执法人员中具备食品药品安全领域执法能力的全科型执法员比例达到80%,基层领导岗位全科型比例达到100%,中高级专业执法人才人数在现有基础上提高20%aEd流通经济网

市食品药品监管局、市公务员局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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*职业化、专业化食品药品检查员队伍建设项目。建立健全符合食品药品安全监管职业特点的检查员管理制度和职业保障体系,“十三五”期末,本市食品药品安全监管专职(兼职)检查员队伍规模达900人。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市人社局、市财政局、市编办、市公务员局、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

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*培训体系建设项目。形成培训大纲,加强师资库建设,建立10个食品药品监管实训基地。处级以上干部人均年脱产培训学时数不低于110学时,科级及以下干部不低于90学时,专业技术人员不低于90学时,街镇食品安全工作人员、协管员和信息员每年接受食品药品安全监管业务培训不低于60学时。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

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*构建食品药品专业智库平台,发挥智库科学决策作用。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市食药安委各成员单位aEd流通经济网

2019年底aEd流通经济网

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(七)构建严密高效的食品药品安全社会共治体系aEd流通经济网

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主要内容aEd流通经济网

责任部门aEd流通经济网

时间节点aEd流通经济网

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落实食品药品企业主体责任。督促企业进一步完善质量管理体系。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市质量技监局、市农委、上海出入境检验检疫局、市经济和信息化委、各区市场监管局aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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完善食品药品企业信用体系。建设食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台,强化企业信用分级和部门间与区域间的信用联合奖惩。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市经济和信息化委、市工商局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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发挥社会组织作用,引入保险、认证、审计、咨询等第三方机构和人员参与监管的工作机制。aEd流通经济网

市食品药品监管局、上海保监局、市质量技监局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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完善投诉举报机制,进一步落实举报奖励和举报人保护制度。aEd流通经济网

市食品药品监管局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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加强社会舆论监督,完善突发事件舆论引导机制。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市政府新闻办、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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加强风险交流和公众科普教育,构建常态发布、集中活动、风险交流三位一体的工作机制。将食品安全知识纳入市民普法教育、科普常识、红十字服务和各级各类学校相关教育课程,普及到街道社区、乡村家庭。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市新闻办、市科委、市教委aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

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食品药品安全社会共治工程aEd流通经济网

*国家食品安全示范城市创建项目aEd流通经济网

市食药安办、各成员单位、各区政府aEd流通经济网

2018年全面建成并通过评估验收。aEd流通经济网

*国家农产品质量安全区县创建项目。aEd流通经济网

市农委、各区政府aEd流通经济网

2020年底aEd流通经济网

*国家出口食用农产品质量安全示范区创建项目。aEd流通经济网

上海出入境检验检疫局、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

*建设食品药品安全科普资源库项目、食品药品安全公众科普网项目、食品药品科普专家志愿者队伍建设项目、食品药品科普教育基地建设项目、食品药品科普创新机制建设项目、食品药品安全“六进”项目。aEd流通经济网

市食品药品监管局、市教委、市科委、各区政府aEd流通经济网

2018年底aEd流通经济网

  注:加“*”者为《规划》治理工程建设项目   aEd流通经济网

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责任编辑:rongyan